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醫(yī)療器械不良事件信息通報(bào)(2011年第4期) 關(guān)注輸液泵、注射泵輸注速度異常的風(fēng)險(xiǎn)
閱讀:404次 更新時(shí)間:2019-01-03

輸液泵、注射泵為臨床常用的輸液輔助裝置,主要用于精密輸注某些特殊藥物、高危藥物。為急救患者、危重患者、特殊病人、兒童給藥創(chuàng)造了有利的條件,提高了醫(yī)護(hù)人員的工作效率。但該類產(chǎn)品在臨床使用中如產(chǎn)品質(zhì)量不合格或臨床操作、護(hù)理不當(dāng)?shù)仍?,可能?huì)導(dǎo)致輸注流速控制異常,這將直接影響患者用藥的安全性和有效性,應(yīng)引起相關(guān)人員重視。

 

自2002年至2010年底,國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心共收到有關(guān)輸液泵、注射泵的《可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告表》575份,其中輸液泵359份,注射泵216份。主要表現(xiàn)為:輸注速度控制異常、不能泵入藥液、死機(jī)、輸注管路漏液等。其中表現(xiàn)為輸注流速異常的報(bào)告有216份,涉及輸液泵155份(占輸液泵總報(bào)告數(shù)的43%),涉及注射泵61份(占注射泵總報(bào)告數(shù)的28%),典型病例如下:

 

患者,×××,冠心病,2010年8月使用注射泵注射生理鹽水48ml加硝酸甘油10mg,泵入流速設(shè)定為8ml/h,泵入0.5小時(shí)后患者出現(xiàn)心慌、氣短、頭暈惡心癥狀,檢查發(fā)現(xiàn)注射泵實(shí)際速度為20ml/h,立即停止泵藥,半小時(shí)后癥狀消失。

 

藥物輸注速度過快可能會(huì)造成用藥過量,出現(xiàn)毒性作用,速度過慢可能會(huì)造成藥物劑量過小,達(dá)不到治療效果。輸液泵、注射泵速度控制不準(zhǔn)可能與軟件設(shè)計(jì)及使用的配套耗材(輸液管路、注射器)種類、性能等因素有關(guān)。目前輸液泵、注射泵多與普通輸液管路、注射器配合使用,而普通輸液管路、注射器性能不能完全滿足輸液泵、注射泵的使用要求,加之不同品牌輸液管路、注射器的彈性、內(nèi)徑等差異,都會(huì)直接影響輸注流速的準(zhǔn)確度。

 

為促進(jìn)輸液泵、注射泵的安全使用,減少輸液流速異常帶來的傷害風(fēng)險(xiǎn),提醒臨床醫(yī)護(hù)人員:1、使用過程中密切觀察輸注速度變化和患者反應(yīng),如有異常情況,及時(shí)處理;2、應(yīng)使用輸液泵、注射泵專用配套耗材(泵用輸液管路、注射器)。如無專用配套耗材,應(yīng)依據(jù)使用說明選擇相應(yīng)品牌、型號(hào)的耗材,并對(duì)不同的耗材采用不同的流速校準(zhǔn)系數(shù)。

 

輸液泵、注射泵生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)嚴(yán)把產(chǎn)品設(shè)計(jì)、制造質(zhì)量關(guān),提高產(chǎn)品的精確度;在使用說明書中明確標(biāo)識(shí)配套耗材的型號(hào)及范圍,如涉及多種耗材,應(yīng)給出不同耗材的流速校準(zhǔn)值;加強(qiáng)對(duì)使用者的培訓(xùn);提高售后服務(wù)水平,定期對(duì)售后產(chǎn)品進(jìn)行檢測(cè)與校準(zhǔn),保證器械的安全使用。

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