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北京市輸液泵再評價生產(chǎn)企業(yè)工作會

閱讀：397次　更新時間：2019-01-08

2011年8月11日，北京藥監(jiān)局召集在京輸液泵廠家召開輸液泵再評價工作會議，包括北京科力建元醫(yī)療科技有限公司在內(nèi)，北京共有10家輸液泵生產(chǎn)企業(yè)參加了此次會議。

為加強已上市醫(yī)療器械產(chǎn)品的監(jiān)督管理，發(fā)現(xiàn)已上市醫(yī)療器械在使用和生產(chǎn)設計環(huán)節(jié)存在的安全性問題，采取措施控制器械風險，探索醫(yī)療器械上市后再評價工作模式，計劃2011年開始對輸液泵進行上市后再評價工作。

本項工作計劃分為三個階段：

第一階段：發(fā)現(xiàn)影響輸液泵使用過程中的問題，提出再評價方向。

第二階段：再評價生產(chǎn)、設計因素影響輸液泵安全使用的主要問題。

第三階段：企業(yè)溝通，實施產(chǎn)品改進與評估，形成再評價報告。

二零一一年

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