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2008年4月國(guó)家藥監(jiān)局對(duì)我公司的ZNB-XG產(chǎn)品進(jìn)行了抽查，由于該產(chǎn)品屬高流速輸液泵，以出口為主，國(guó)內(nèi)銷售較少，從而產(chǎn)品電池在長(zhǎng)時(shí)間未使用的情況下少量放電，客觀上導(dǎo)致了直流電狀態(tài)時(shí)報(bào)警時(shí)間只有26分鐘（國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)為30分鐘），從而在檢測(cè)中被認(rèn)定為不合格產(chǎn)品（學(xué)名：供電電源中斷防止不合格）。

事過(guò)一年，2009年4月24日，國(guó)家藥監(jiān)局公布了上述結(jié)果，我們?cè)诘谝粫r(shí)間向公司的XG客戶表達(dá)了真誠(chéng)的歉意。

上述問(wèn)題發(fā)生后，我們對(duì)公司所有型號(hào)產(chǎn)品進(jìn)行了自查，并委托北京市醫(yī)療器械檢測(cè)中心進(jìn)行了專項(xiàng)檢查，均未發(fā)現(xiàn)類似問(wèn)題，并在2009年3月17日取得了國(guó)家藥監(jiān)局北京檢測(cè)中心的檢驗(yàn)合格報(bào)告。

盡管如此，我們還是將公司全部產(chǎn)品電池的入廠質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了升級(jí)，由單次普檢，升級(jí)為二次普檢，以避免電池質(zhì)量問(wèn)題的發(fā)生。

我們注意到此次輸液泵抽查，業(yè)內(nèi)排名前三的國(guó)內(nèi)著名企業(yè)及國(guó)際知名企業(yè)都出現(xiàn)了多項(xiàng)不合格，但直流電報(bào)警時(shí)間不足一項(xiàng)，有多個(gè)企業(yè)同時(shí)出現(xiàn)不合格，這說(shuō)明中國(guó)輸液泵企業(yè)及國(guó)際輸液泵企業(yè)在加快發(fā)展的同時(shí)，忽視了對(duì)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)真學(xué)習(xí)，因此出現(xiàn)了一塊電池摔倒數(shù)家企業(yè)的現(xiàn)象。我們相信經(jīng)過(guò)這樣一次群體性質(zhì)量警報(bào)，中國(guó)輸液泵企業(yè)將通過(guò)挫折夯實(shí)基礎(chǔ)，從而使整個(gè)行業(yè)的質(zhì)量躍入一個(gè)新的階段。

作為中科院力學(xué)所在15年前創(chuàng)辦的中國(guó)第一家輸液泵企業(yè)，作為輸液泵行業(yè)唯一列入科技部重點(diǎn)項(xiàng)目計(jì)劃與衛(wèi)生部十年百?gòu)?qiáng)推廣計(jì)劃的企業(yè)，我們有決心不辜負(fù)國(guó)家與社會(huì)的信任與囑托，迎難而上，為中國(guó)輸液泵行業(yè)走出國(guó)門而盡心盡力。

我們對(duì)已經(jīng)購(gòu)買XG產(chǎn)品的國(guó)內(nèi)及海外客戶鄭重承諾，公司售后部門將隨時(shí)24小時(shí)在崗，無(wú)論產(chǎn)品出現(xiàn)電池還是其他任何問(wèn)題，我們將無(wú)條件在第一時(shí)間到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)并提供周轉(zhuǎn)機(jī)。

我們?cè)俅蜗蚬舅锌蛻舯硎旧钌畹那敢?，我們將延續(xù)在產(chǎn)品質(zhì)量上國(guó)際水準(zhǔn)的高投入，以優(yōu)秀的質(zhì)量回報(bào)每一位客戶。

我們也看到個(gè)別國(guó)內(nèi)成立時(shí)間較短的新興小企業(yè)，在此次抽檢僥幸過(guò)關(guān)后，以各種形式尤其令人誤以為藥監(jiān)部門通知的形式，大造影響，試圖通過(guò)將領(lǐng)先企業(yè)放倒，加快自身發(fā)展的目的。

作為十五年歷史的老企業(yè)，我們認(rèn)為輸液泵雖小，但涉及技術(shù)橫跨電子、機(jī)械、軟件、醫(yī)療等多個(gè)領(lǐng)域，且國(guó)內(nèi)輸液器質(zhì)量參差不齊，這些現(xiàn)狀導(dǎo)致如果沒(méi)有輸液泵行業(yè)七八年的積累，輸液泵的實(shí)際使用質(zhì)量與客戶使用后的滿意程度很難達(dá)到較高水準(zhǔn)。

我們認(rèn)為國(guó)家抽檢合格是基礎(chǔ)，用戶滿意才是最終的唯一目的。

正如全球領(lǐng)先的奔馳汽車，不會(huì)因一款車轉(zhuǎn)向故障召回的質(zhì)量問(wèn)題放慢腳步。中國(guó)輸液泵企業(yè)15年的積累也不會(huì)因?yàn)橐粔K電池而停止前進(jìn)。

我們希望業(yè)內(nèi)企業(yè)能尊重市場(chǎng)，尊重客戶，尊重同行，將主要精力用于質(zhì)量的改善，而不是攻擊同行的宣傳，共同將輸液泵行業(yè)做大做強(qiáng)。

我公司鄭重承諾，我公司生產(chǎn)的輸液泵系列產(chǎn)品符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，并持有合法證照，如有質(zhì)量問(wèn)題我公司負(fù)責(zé)賠償對(duì)方一切損失。

特此聲明
北京科力建元醫(yī)療科技有限公司
二零零九年四月二十九日