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2008年4月國家藥監(jiān)局對我公司的ZNB-XG產(chǎn)品進行了抽查，由于該產(chǎn)品屬高流速輸液泵，以出口為主，國內(nèi)銷售較少，從而產(chǎn)品電池在長時間未使用的情況下少量放電，客觀上導致了直流電狀態(tài)時報警時間只有26分鐘（國家標準為30分鐘），從而在檢測中被認定為不合格產(chǎn)品（學名：供電電源中斷防止不合格）。

事過一年，2009年4月24日，國家藥監(jiān)局公布了上述結(jié)果，我們在第一時間向公司的XG客戶表達了真誠的歉意。

上述問題發(fā)生后，我們對公司所有型號產(chǎn)品進行了自查，并委托北京市醫(yī)療器械檢測中心進行了專項檢查，均未發(fā)現(xiàn)類似問題，并在2009年3月17日取得了國家藥監(jiān)局北京檢測中心的檢驗合格報告。

盡管如此，我們還是將公司全部產(chǎn)品電池的入廠質(zhì)量檢驗標準進行了升級，由單次普檢，升級為二次普檢，以避免電池質(zhì)量問題的發(fā)生。

我們注意到此次輸液泵抽查，業(yè)內(nèi)排名前三的國內(nèi)著名企業(yè)及國際知名企業(yè)都出現(xiàn)了多項不合格，但直流電報警時間不足一項，有多個企業(yè)同時出現(xiàn)不合格，這說明中國輸液泵企業(yè)及國際輸液泵企業(yè)在加快發(fā)展的同時，忽視了對國家標準的認真學習，因此出現(xiàn)了一塊電池摔倒數(shù)家企業(yè)的現(xiàn)象。我們相信經(jīng)過這樣一次群體性質(zhì)量警報，中國輸液泵企業(yè)將通過挫折夯實基礎，從而使整個行業(yè)的質(zhì)量躍入一個新的階段。

作為中科院力學所在15年前創(chuàng)辦的中國第一家輸液泵企業(yè)，作為輸液泵行業(yè)唯一列入科技部重點項目計劃與衛(wèi)生部十年百強推廣計劃的企業(yè)，我們有決心不辜負國家與社會的信任與囑托，迎難而上，為中國輸液泵行業(yè)走出國門而盡心盡力。

我們對已經(jīng)購買XG產(chǎn)品的國內(nèi)及海外客戶鄭重承諾，公司售后部門將隨時24小時在崗，無論產(chǎn)品出現(xiàn)電池還是其他任何問題，我們將無條件在第一時間到達現(xiàn)場并提供周轉(zhuǎn)機。

我們再次向公司所有客戶表示深深的歉意，我們將延續(xù)在產(chǎn)品質(zhì)量上國際水準的高投入，以優(yōu)秀的質(zhì)量回報每一位客戶。

我們也看到個別國內(nèi)成立時間較短的新興小企業(yè)，在此次抽檢僥幸過關(guān)后，以各種形式尤其令人誤以為藥監(jiān)部門通知的形式，大造影響，試圖通過將領(lǐng)先企業(yè)放倒，加快自身發(fā)展的目的。

作為十五年歷史的老企業(yè)，我們認為輸液泵雖小，但涉及技術(shù)橫跨電子、機械、軟件、醫(yī)療等多個領(lǐng)域，且國內(nèi)輸液器質(zhì)量參差不齊，這些現(xiàn)狀導致如果沒有輸液泵行業(yè)七八年的積累，輸液泵的實際使用質(zhì)量與客戶使用后的滿意程度很難達到較高水準。

我們認為國家抽檢合格是基礎，用戶滿意才是最終的唯一目的。

正如全球領(lǐng)先的奔馳汽車，不會因一款車轉(zhuǎn)向故障召回的質(zhì)量問題放慢腳步。中國輸液泵企業(yè)15年的積累也不會因為一塊電池而停止前進。

我們希望業(yè)內(nèi)企業(yè)能尊重市場，尊重客戶，尊重同行，將主要精力用于質(zhì)量的改善，而不是攻擊同行的宣傳，共同將輸液泵行業(yè)做大做強。

我公司鄭重承諾，我公司生產(chǎn)的輸液泵系列產(chǎn)品符合國家標準，并持有合法證照，如有質(zhì)量問題我公司負責賠償對方一切損失。

特此聲明
北京科力建元醫(yī)療科技有限公司
二零零九年四月二十九日